哈尔滨gmp洁净室设计-洁净厂房设计公司
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简述信息一览：
GMP光学超净间设计标准要求是什么?
1、GMP超净车间（洁净室）是指将一定范围内的空气温度、湿度、洁净度、气流速度、空气压力、噪声等控制在需求范围内的密闭性较好的空间。主要用于血液类实验室、微生物实验室、分子类实验室、病理实验室。
2、超净室的设计标准是100、1000、和10000级等。
3、中国2010版GMP规定：1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。
4、级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。
5、万级净化车间标准 第从换气次数来定义10万级净化车间标准十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时；完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
6、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
按照新版GMP要求,微生物实验室的洁净级别应该怎么设计
1、分为ABCD四个级别吧，看业主需要洁净度是多少，一般严格点的C.D级哦。
2、这种局部的洁净区可以使用洁净工作台、层流罩等设备。这两种设备均满足GMP规定，洁净等级达到A级（ISO 5级），送风模式为单向流，区别就是洁净工作台为台子，适合人员在旁边或两边操作，而层流罩安装在顶部，适合灌装等生产线。
3、gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。
4、中国2010版GMP规定：1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。
5、房间设置：无菌室：万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级，二更、风淋室是10万级。空调机房：放置空调机组等。
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