山东医药净化洁净室项目-山东医药净化洁净室项目招标
本篇文章给大家分享山东医药净化洁净室项目，以及山东医药净化洁净室项目招标对应的知识点，希望对各位有所帮助。
简述信息一览：
- 1、一万级净化车间是什么概念?
- 2、医药洁净室的照明度有哪些要求?
- 3、新版洁净车间10万级净化标准
- 4、医药洁净室对温湿度有要求吗?
- 5、医药洁净室空调系统运行后送风量不足的原因有哪些
- 6、山东省医药工业设计院的优质工程
一万级净化车间是什么概念?
万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。车间洁净度指车间空气净化等级。
千级是指微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1k级别。万级是指微尘数量被严格控制在每立方米10000个以内，千级”和“万级”代表无尘车间洁净度的不同等级。
十万级、万级和百级洁净车间的定义：依据美国联邦***颁布的标准，可将无尘室分为六级。
医药洁净室的照明度有哪些要求?
③ 合格标准： 应符合设计要求，根据（洁净厂房设计规范）的要求，洁净室内一般照明的均匀度不应小于 0.7。
光学性能要好，光损失小，光束稳定，光色均匀，光通量高。2：能满足洁净室不同区域、不同等级的照明需求。在洁净室中，等级越高对照度和光色要求越高。3：具备良好的抗静电能力。
主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。
根据洁净室的照度等级，照度的要求也不同。在洁净室300级的要求下，照度要求在300-500瓦每平米之间。因此，洁净室300照度每平米约为300瓦。
在无尘室里，常用的灯具有平板式LED照明灯、泪滴灯、紫外线杀菌灯、黄光灯等等。平板式LED照明灯亮度高，容易安装，嵌入式设计适合无尘室使用。
新版洁净车间10万级净化标准
以下是10万级净化车间的标准： 温度和湿度：温度和湿度是净化车间的基本要求。10万级净化车间的温度一般控制在20-26℃，相对湿度控制在40%-60%。
十万级无尘车间的标准通常包括以下几个方面： 空气洁净度：每立方米的空气中，大于或等于某一粒径的粒子数不得超过35万个。在十万级无尘车间中，空气中直径大于或等于0.5微米的粒子数不得超过35万个。
其标准如下：最大允许粉尘颗粒数（每立方米）：大于或等于0.5微米的颗粒数不超过350万个，大于或等于5微米的颗粒数不超过2万个。
十万级无尘车间的标准就是空气洁净度应满足ISO14644—1标准中的ISO8级别要求。按照该标准，每立方米空气中的固体颗粒物数量不超过3520000个（粒径大于0.5微米）。车间内应保持适当的空气流速，以确保空气的循环和过滤。
十万级无尘车间的标准是很严格的。相同洁净度等级的洁净车间之间的压差需要保持一致，不同洁净等级的相邻车间，压差要大于等于5pa，洁净车间和非洁净车间之间的压差要大于等于10pa。
医药洁净室对温湿度有要求吗?
1、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
2、GMP洁净区里面的环境温湿度是必须要达到的，非关键房间可以不监测温湿度。如果关键房间的温湿度超标可能会影响片子的颗粒流动性（结块）、崩解、硬度、片面光洁度（粘冲）、包衣增重等。
3、其实不同的车间对环境温湿度的要求也不一样，各种车间的温湿度标准如下：电子制造车间：标准温度应该在23±2℃，相对湿度要在55±5%范围内，这是最适合员工的工作和生产的环境。
医药洁净室空调系统运行后送风量不足的原因有哪些
你这个洁净房间应该有漏风或是有抽风机往室外抽风，如果在回风管道上加增压风机压差会更小或形成负压。一般洁净室洁净度在CLASS1K以上才会要求对外压差在10-15pa。最直接的解决办法就是加新风机组。
洁净厂房内不能有无法触及的清洁盲区，避免污染物积累，让洁净和消毒工作事半功倍！送风的洁净度和送风量通过各种过滤器，我们可以控制送风系统的送风洁净度。
如果某个区域的排风机排放量大于中央空调送风量，该区域就会是负压。
对0.1μm粒子要求控制的洁净室，不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特性[3]。
解决方法：换新的空调，或者送去维修。通过以上的介绍，可以看出造成空调不制冷的原因很复杂，既有外界的一些电压、安装因素，也有空调自身的质量、寿命、氟利昂不足等原因。
山东省医药工业设计院的优质工程
1、设计水平太差了，给甲方电子版图纸与他们自己上传***审图系统的两套图，并且差别很大，导致甲方造价完全不准，设计人员水平也不行。
2、山东省医药工业设计院上海分院的统一社会信用代码/注册号是91310104794541430J，企业法人张启阳，目前企业处于开业状态。山东省医药工业设计院上海分院的经营范围是：建筑装饰装修建设工程设计与施工，自有设备租赁（除特种）。
3、山东福瑞达实力还是挺强的，获得过很多奖项以及消费者的认可。在药妆这块做的是相当不错的，并且与国家新药大平台—山东省药学科学院成立化妆品研究所，作为福瑞达生物的研创中心。
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