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绍兴嵊州市洁净室-嵊州市环境卫生管理处

简述信息一览：

1、进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测。监测结果应记录存档。

2、尽量不带尘。人员、货物进入洁净室要经过风淋室、货淋室、传递窗。人员要穿戴无尘服、无尘鞋、口罩、手套等。进入前身体干净，健康，洗手消毒。定期清洁维护。

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3、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

4、洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。

5、洁净实验室的空气净化调节系统一般情况下，5级、6级洁净区控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～65%；7级、大于7级洁净区控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。

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6、中国2010版GMP规定：1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。

十万级无尘车间设计要求主要有以下几点：空气净化：十万级无尘车间需要严格控制空气中的微粒和微生物数量，因此需要安装高效空气过滤器，对进入车间的空气进行过滤。

无尘车间中使用的设备和工具需要符合相关行业标准和规范，这包括选择合适的设备和工具，确保其符合无尘车间的操作要求，并定期对其进行维护和检修，以确保其正常工作和符合标准。

车间洁净度分为：百级、千级、万级。十万级是一种生产车间洁净度标准，主要用于医用器械生产车间、食品、精密仪器、电子设备生产车间。

万级无尘车间人员管理：车间的人员管理也需要严格，进入车间前需要进行更衣、洗手、消毒等程序，并且不能带入任何污染物。总之，万级无尘车间需要满足一系列严格的标准和要求，以确保生产环境的安全和产品质量。

根据不同的工艺要求和设备设置，通常的空气流速范围为0.25—0.45米/秒。十万级无尘车间的温度通常在20—24摄氏度之间，相对湿度控制在45％—60％之间，以提供舒适的工作环境，并对产品质量和工艺过程有利。

无尘车间（洁净室）有3种洁净度划分标准，也并不局限于四个等级、五个等级标准。

000级洁净车间（Class10，000CleanRoom）：控制空气中尘粒粒径小于0.5微米的数量不超过每立方英尺10，000个。在某些生产和实验环境中，对洁净度要求较高，如半导体制造、生物制药等。

洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

例如：10级在0.2um，1级在0.12um。而集成电路制造所需的无尘室之洁净度必须优于1000级。

通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个。以此类推。

万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

级：级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。10级：十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

关于绍兴嵊州市洁净室，以及嵊州市环境卫生管理处的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。