洁净室工作概述-洁净室基础知识与管理
文章阐述了关于洁净室工作概述，以及洁净室基础知识与管理的信息，欢迎批评指正。
简述信息一览：
什么是洁净室?
1、洁净室（Clean Room），亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
2、洁净室又叫无尘室、无尘车间，净化车间等等，有多种称呼，它是将灰尘颗粒控制在一定标准范围内的密闭室。
3、洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
4、洁净室=Clearning Room 洁净室就是洁净室。
5、根据国标定义，洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的专用空间，其建造和使用方式使区内进入的、生产的、滞留的粒子最少，区内温度湿度压力等其他箱柜参数按要求受控。说明下，洁净区可以是开放的活封闭的，可在可不在洁净室内。
6、是指专业的技术人员的工作环境无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
蓝思科技洁净室管理员做些什么工作
IQC主要工作职责：执行上级安排对原材料检验任务。依据检验规范/检验标准/作业指导书及样品执行物料的检验工作。对检验过程中（流程、方法等）隐患性问题及时上报，批次性问题上报并跟进处理结果。检验记录报表填写。
我在蓝思是一名开机员，也就是所谓的普工，开精雕机。里面的情况：工作相对来说不是很累，但刚进厂的时候可能会有点受不了，习惯了就好了。
品检员就是在生产线做质量控制的，反正企业里面跟Q-质量有关的都是费力不讨好的活，做好了是人家做得好，做不好就是你没控制好。另外蓝思科技是台资吧，听在里面做过主管的说，累死了，他这辈子也不会再进去。
浏阳蓝思科技工作还是比较累的，工作的辛苦程度和岗位也有一定关系。普工是三班倒，赶到夜班下班还是很累的。
东莞蓝思科技生产部生产员是普工，主要做视窗防护玻璃、触摸屏单体、触摸屏模组、摄像模组、指纹模组、摄像头、按键、陶瓷、蓝宝石、金属配件的加工。
洁净室的工作方式
、局部净化⑴洁净层流罩：洁净层流罩是医院局部空气净化装置。一般可构成垂直层流方式，四周用透明围幕。整个罩内可保持高洁净度（万级至百级）空气。
设备清洁和维护 无尘车间的设备需要定期清洁和维护，以防止微生物和微粒的积累。设备清洁和维护包括对设备的表面、内部和零部件进行清洁和处理，以确保设备的正常运行和洁净度。
洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
保持手术间的正压 手术中保持电动门处于关闭状态，尽量减少开关次数，严禁开门手术。
根据洁净室的等级，合理选择洁净室的气流分布流型，在工作区应避免涡流区；尽量使送入房间的洁净度高的空气直接到达工作区；气流的流动有利于洁净室内的微粒从回风口排走。
静电净化方式 静电净化方式是利用高压静电吸附的原理达到除尘的效果。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下不断移动到阳极。
人员进出洁净区的管理制度
洁净区管理人员：负责洁净区人员进出管理制度的执行和监督。洁净区工作人员：遵守洁净区人员进出管理制度，确保个人卫生和洁净区的洁净度。临时访客：遵守洁净区人员进出管理制度，配合洁净区管理人员的工作。
人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间？通过手消毒间？可以直接到各自的更衣室去？把无尘衣和无尘口罩？手套？脱去？放入回收箱内？穿上白色工作服？走出第二更室。
进出洁净区人员不得将个人物品、首饰、手表、食物等带入清洁车间。洁净区内布局符合产品工艺流程。设有空调、通风设施，并安装紫外线灯或紫外消毒设备，每周对清洁车间进行紫外线消毒一次，紫外线灯使用应有记录。
人员出入管理 A、 人员的进入 洁净区人员进入洁净区之前把外套脱去换上白色工作服再通过通道换鞋柜坐在柜上进行换室内鞋操作。
经训练合格及主管稽核后之人员方可进入无尘室。2进入无尘室人员需遵守洁净室之安全规定。3尚未被认可之员工、外宾须进入无尘室者，应先通知生产部门或由商务部门人员及生产部门负责人的陪同下方可进入。
什么是GMP药厂洁净车间及管理要求?
1、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
2、生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
3、主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
4、取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
5、GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
6、在这样的环境下，产生了GMP，它要求制药企业必须达到一定的硬件和管理要求，否则将不能保证药品的质量。60年代，发达国家陆续推出自己的GMP。我国在80年代开始***各国之长，并在88年颁发了第一个有法律效力的GMP。
关于洁净室工作概述，以及洁净室基础知识与管理的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。
